優化給藥後被人體吸收的藥物量，即藥物的生物利用度，這仍然是製藥業面臨的最大挑戰之一。生物利用度不足可能意味著治療無效甚至有潛在的危險（例如服藥過量）。片/錠劑或膠囊這些口服藥物的效果，取決於藥物進入體循環之前在胃腸道液體中的溶解。人們普遍認為，藥物溶解的速度對其治療效果至關重要。因此，溶出度在工藝流程的製定和最終的質量控制中都被認為是一個關鍵質量屬性（CQA）。通過體內藥物釋放的分析研究（如尿液或血漿分析）來測定生物利用度可能是不現實的，特別是在需要常規基礎技術研究時。為了克服這些問題，官方在各自的藥典中嚴格並且全面地定義了體外溶出度測試。