Copley 崩散試驗儀
在口服固體製劑藥物產品的活性成分被人體吸收之前,片劑或膠囊內部所包含的成分必須首先分解成較小的顆粒。中國藥典<0921>,歐洲藥典<2.9.1>和美國藥典<701>和<2040>章節描述了可重複和標準化的方法,適用於固體制劑的崩解時限測試。
型號 :
DTGi
1. 通常,將要測試的片劑和膠囊劑分別放置在六個垂直管中,每一個管中放一個,每個垂直管長約77.5mm,
內徑約21mm,呈環形籃狀分佈。
2. 每個管子的下端都鋪設有2mm的篩網。大的片劑、膠囊和丸劑可能需要一個大籃筐。
3. 吊籃在人體溫度(37℃)的介質中,模擬胃部蠕動方式上下移動55mm的距離,並以每分鐘30次
的恆定運動頻率 進行升降。 具有精密幾何形狀的非塑料擋板在運行過程中“錘擊”藥片,從而協助崩解過程。
4. 藥片在指定的時間後沒有殘留在篩網上,則稱該藥片通過了測試,通常普通片劑為30分鐘,腸溶片為60分鐘。


